Contract research

将您的第一种肿瘤药物带入美国诊所的提示

虽然癌症是一个全球性的健康挑战，但美国是世界上最大的肿瘤药物市场。 对于在美国几乎没有存在的赞助商来说，在美国设计和管理肿瘤药物的临床试验可能是一项艰巨的任务。 很难有效地管理您在中国、日本或韩国的第一个美国 I 期研究，因此大多数亚洲赞助商在启动时在美国设立了一个小型办事处。 但成功启动他们的第一项研究通常是不够的。 即使对于经验丰富的肿瘤学团队来说，第一次进入美国诊所也需要学习曲线。 获得第一手知识需要经验…
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为您的 I 期肿瘤学研究做准备

第一阶段研究是科学研究和临床结果之间的门户。 1 期研究的主要目标是安全性、耐受性、药效学和药代动力学。 肿瘤学研究增加了额外的复杂性，因为患者不是健康的志愿者。 对于免疫肿瘤学研究，有一组完全不同的复杂性。 如果您是一名新研究人员，正在计划您的第一阶段肿瘤学研究，以下是您应该考虑的一些关键点。 患者群体 您如何克服在…
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规划 I 期肿瘤学研究时要记住的事情

肿瘤学试验很复杂，尤其是首次人体 I 期试验。 你充满乐观，同时又对所有的未知感到焦虑。 需要回答有关药物安全性、药代动力学和剂量的重要问题。 当您开始计划第一阶段研究时，您可能很快就会意识到这些不确定性使研究管理变得多么复杂。 成功的关键是了解和管理风险。 我们始终建议申办者使用在肿瘤试验方面经验丰富的…
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为您的肿瘤研究在大型 CRO 和精品 CRO 之间做出决定

当需要为您的肿瘤临床研究评估 CRO 时，您的第一选择通常是确定您要评估的 CRO 类型： 少数主导市场的全球 CRO 之一…
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拯救美国的肿瘤学研究

当初创生物技术或制药公司在美国进行第一次实质性的 I/II 期、II 期或 III 期肿瘤学研究时，时间线通常会延长。 肿瘤学研究很复杂，即使是经验丰富的临床开发领导者也会错过病人入组截止日期。随着新免疫疗法的发展，这种情况变得越来越普遍，需要内部临床操作团队、站点以及所有 CRA…
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肿瘤学研究延迟完成且超出预算的第一大原因

临床研究中的每个人都了解患者入组对研究成功的重要性。 仅在运营成本上，申办者每个临床研究日平均花费 37,000 美元。 在接受调查时，人们表示他们对临床研究感兴趣。 80% 的人非常愿意或有点愿意参与一项研究。 然而，统计数据表明，患者参加研究的意愿与申办者成功实现患者招募目标的能力之间存在脱节：…
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ASU launches new Master of Science, Clinical Research Management program

Innovative online program provides convenient specialty training for…
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Mouse Hematology: A Laboratory Manual

Mike McGarry, Ph.D., our Vice President of Preclinical…
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The “Lost Opportunity” in Phase I Oncology Trials

Cancer drug developers traditionally use the phase I…
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